Стрезам капс. 50мг №24

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
  Стрезам® усиливает воздействие этанола.

• Состав

  Этифоксина гидрохлорид 50 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119 мг, тальк - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг.
  Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

• Побочное действие

  Определение частоты нежелательных явлений (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата: редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000) в порядке убывания частоты.
  Со стороны нервной системы: редко - незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - макуло-папулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица.
  Аллергические реакции: очень редко - крапивница, отек Квинке; частота не установлена - анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена - гепатит, цитолитический гепатит.
  Со стороны половых органов и молочной железы: частота не установлена - метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
  Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - лимфоцитарный колит.

• Передозировка

  Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
  Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

• Способ применения и дозы

  Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
  Препарат назначают внутрь, как правило, по 50 мг (1 капс.) 3 раза/сут или по 100 мг (2 капс.) 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
  Капсулы запивают небольшим количеством воды.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  — шоковые состояния;
  — миастения;
  — тяжелые нарушения функции печени;
  — тяжелые нарушения функции почек;
  — из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не следует применять при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
  — детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Меры предосторожности

  Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.
  Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.
  Не рекомендуется использовать препарат удетей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Особые указания

  При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить.
  В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
  Предписанную врачом дозу превышать не следует.
  Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
  Использование в педиатрии
  Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
  При беременности, наступившей во время лечения препаратом Стрезам®, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

• Показания к применению

  — лечение психосоматических проявлений тревоги.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.
  Распределение
  Проникает через плацентарный барьер.
  Метаболизм
  Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.
  Выведение
  T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.

• Фармакологическое действие

  Анксиолитик (транквилизатор). Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
  Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В исследованиях in vitro и in vivo у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
  При прямом воздействии на ГАМК-А-рецептор путем аллостерической модуляции этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2- или β3-рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А-рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аплостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.

• Описание товара

  Капсулы желатиновые, размер No2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капсулы желатиновые, размер No2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
  1 капс.
  этифоксина гидрохлорид 50 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы