Резовива р-р д/в/в введ. 1мг/мл 3мл №1

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с аминогликозидами возможно развитие гипокальциемии (т.к. данные активные вещества снижают уровень кальция в сыворотке на длительное время); возможна гипомагниемия.

• Состав

  Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

  	1 мл
  ибандроновой кислоты моногидрат	1.125 мг,
  что соответствует содержанию ибандроновой кислоты	1 мг

  Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.2 мг, уксусная кислота ледяная - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, уксусная кислота раствор 1% - до рН 3.7-4.0, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, при приеме внутрь - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто при приеме внутрь - эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры, дисфагия, рвота; редко - дуоденит.
  Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, головокружение, бессонница.
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.
  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, отек лица, крапивница.
  Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль; нечасто - боли в костях; редко - атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов); очень редко - остеонекроз челюсти.
  Со стороны органа зрения: редко - воспалительные заболевания глаз.
  Со стороны организма в целом: часто - гриппоподобный синдром, слабость; нечасто - астения.
  Прочие: часто - назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; нечасто - реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит; редко - реакции гиперчувствительности; при в/в введении возможно кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

• Передозировка

  Возможные симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагнемия.
  Лечение: специальная информация отсутствует. Клинически значимое снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови можно корригировать в/в введением глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния, соответственно.
  Диализ неэффективен, если назначается спустя 2 часа после введения препарата.

• Способ применения и дозы

  Применяют внутрь или в/в.
  Доза и схема применения зависят от показаний и клинической ситуации.

• Противопоказания

  Для приема внутрь и в/в введения: гипокальциемия, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия (для приема внутрь), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте.
  Для приема внутрь: поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия; неспособность находиться в положении сидя или стоя в течение 60 мин.
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
  
  Применение при нарушениях функции почек
  Противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 5 мг/дл, или 442 мкмоль/л).
  
  Применение у детей
  Клинический опыт применения у детей отсутствует.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.
  В период лечения следует контролировать функцию почек, уровни кальция, фосфора и магния в плазме крови. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у пациентов с недостаточностью кровообращения.
  Следует иметь в виду, что применение бисфосфонатов может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
  Не допускать внутриартериального введения.
  Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 30 мин после перорального приема лекарственного средства).

• Показания к применению

  • Постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов;
  • Метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

• Фармакологическое действие

  Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Оказывает избирательное действие на костную ткань, которое обусловлено высокой аффинностью к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота подавляет костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.
  Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.
  У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.
  Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов. Оказывает дозозависимое ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

• Описание товара

  Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.